2017年2月27日 星期一

新型人工半月軟骨臨床資訊


前一陣子大家廣泛分享這則報導

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在這我就不原文逐字翻譯了,並且結合此研究的網站資料,只將大致上的重點與個人心得混搭分享上來

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進行這項產品實驗的原因

1. 在美國每年進行超過一百萬次的半月軟骨切除或修復手術。


美國人口至2016年的數量為32千萬(324,227,000這樣初估算下來大致約每320人中會有一人進行過半月軟骨手術不過考慮到並非每個人都只進行一次手術所以這個數字也許還會上修一些但這是美國的情況在台灣運動人口相對比美國來的較少理應這個數字可能還會往上再修正一些,不過台灣近幾年的高齡化速度加快,所以這個數字大小也很難說,我想相關統計在有關單位應該找得到更精確的資料總之在每幾百人中就有一人會進行這樣的手術看樣子每個人的中標機率都沒有想像中的小

2. 即便在半月軟骨手術後,許多患者仍然持續的遭受到膝蓋疼痛,這可能會嚴重影響他們的日常生活當然非手術治療也可以幫助解決這些症狀。

以上是原文中的意思這是不是說中了曾經半月軟骨受傷的你心坎中呀只要半月軟骨有受傷或手術過的朋友們,大致上都會有不少莫名奇怪的後遺症在這點上單純的ACL重建簡直是完勝這會讓即便是單純半月軟骨手術的朋友們羨慕忌妒恨好一陣子

在文章中說了一句:非手術治療也可以幫助解決這些症狀。我覺得這是基於不得罪人的說法,但多少有點酸酸的感覺,不然幹嘛說自家的產品有多好後再補上這句話呢?!但也就是這句話貨真價實的射中了半月軟骨傷者們的心,有相關問題的朋友們一定對於非手術治療也就是保守治療,產生一種曠日廢時,不能沒有它,但有它卻陷入更大的金錢和時間的輪迴中,重點可能有許多同學經由保守治療,並無法改善術前或術後的症狀,所以當大家在遭受痛苦時都會想有沒有一勞永逸的解決方案,然而這則報導就如同在漫無目的漂流中遇到一根大浮木的fu呀?!





進行這項產品實驗的目的:

1. 醫生們試著植入一種新裝置,目的是讓病人恢復以往活躍的生活型態。

2. 可以防止關節炎的發生,甚至在未來無須做人工關節置換術。

任何有半月軟骨傷害的朋友看到以上兩句敘述一定會很明確地抓到三個關鍵詞然後得到心中的答案

恢復以往活躍的生活型態(也就是術前的運動型態)+防止關節炎(OA)+無須再做人工關節置換術=一勞永逸的解決方式

當然如果你沒受過相同的傷害,是無法體會受過傷人內心的渴求,就算是ACL的傷害也未必能完全體會Mensicus傷後的痛苦,因為單純的ACL損傷,若手術成功重建後只要復健觀念正確,也有持續堅持不懈的復健,通常都能回到以往的活動模式,只不過在強度上可能要稍微調整一下罷了,但是很多的ACL損傷都會伴隨半月軟骨的傷害,如果你只是單純的ACL損傷,沒有其他複合型的傷害,那真的要感謝祖靈們啦………..


若是單純的ACL損傷那真的要去燒個香感謝一下祖靈了




這項產品實驗到底是什麼:

1. 這種植入物模擬自然半月軟骨的功能,並且由醫療等級的聚合物製成。 它自2008年以來一直在歐洲使用,目前正在美國進行臨床試驗。

2. 到目前為止,在歐洲和以色列的研究取得了巨大的成功,我們對於在美國將實行的實驗計畫充滿了信心希望藉此獲得FDA批准在美國銷售該設備。

所以這目前來說還在臨床實驗的階段還未上市而且要經過FDA的批准也是有很嚴格的程序就目前手頭能收集到的資料並無法確認這項產品更詳細的作法構造與材質,只能由片面的敘述與影片中推估個大概我感覺很像十幾年前就發展的人工半月軟骨墊片或支架可能在於聚合物製成的材質不同

不過以往的人工半月軟骨墊片或支架似乎反應都不太好(相關報導一時半刻找不到,有找到的朋友可以提供給我),如今這項實驗產品是否有獨門的技術就讓我們拭目以待吧但建議就算上市了因為是半月軟骨的關係還是多觀察個幾年再說吧

但為何還未上市就要公布消息呢?我想現在產業行銷的方式不同於以往的傳產,在哀鳳6出來沒多久就有哀鳳7的消息釋出,而且有各種形象資訊流竄,我記得當初林志穎也有流出一些消息,總之這就是現在產業的一種行銷模式,現在哀鳳7早已上線販賣了,那想想跟當初流竄的消息、形象資訊,包含你所被激起的購買期望有沒落差呢?說到這裡我們還是用比較客觀、理性和批判性思考的方式來過濾這些資訊較好,醫療產品也是如此,這樣才比較不會一頭栽入,然後沒啥效果,也付出了時間與金錢。




這項產品實驗的流程:

1. 將招募約120名患者進行臨床實驗

2. 半月軟骨植入物將經由關節鏡手術植入,你可以被允許在術後當天或隔天回家

3. 手術後你將接受為期六週的復健計劃,你的復健科醫生將解釋此期間復健策略。

4. 術後的治療後將持續60個月,在此期間,你將經常回診醫生,你的醫生將檢查你的膝蓋並接受7次研究訪問,同時你將被要求填寫問卷,並且描述你對膝蓋和生活品質的感受。

這段敘述說到了一個樂觀的期待術後當天或隔天回家其實除非你真正動過這項手術,否則我們真的不知道能不能這麼快地回家。

另外,有一個跟實驗計畫配合的復健科醫師,他會幫你設計術後一個半月的復健計畫,但一個半月後呢?也許他們期待一個半月後能恢復到一般日常生活的所有動作模式,剩下的就要靠自己啦。

或許你會期待這項產品與技術盡快的上市,但就算現在馬上開始進行臨床實驗,也要60個月後,也就是五年後才會經過FDA的審核上市,而且目前才在持續進行募集120位患者,所以距離真正上市還有好一段時間。



參與這項產品實驗的資格

1. 年齡在3075歲之間。

2. 半月軟骨有手術過

3. 半月軟骨手術後仍然疼痛。

4. 半月軟骨在6個月前手術或更久之前手術過。

5. 你是個老煙槍嗎

我試著去填了他們設計的五個問題,這五個問題算是第一階段的海選吧,天殺的我就通過了!然後就跳出要我填寫詳細基本資料的視窗,當然我是不可能去填寫的,真的距離太遙遠了啦……..但對於刀台老手的我,這五題焉有不通過的道理….哈哈

不過很令我訝異的是最後一個問題:Are you an active smoker? 他的涵義比較接近你現在還是一根接著一根菸抽嗎?但我翻譯為老菸槍,老菸槍可能是抽了很多年的菸,但現在一天也有可能只抽一根菸,或許翻成嚴重菸癮者或酗菸者會比較妥當些但基於不鼓勵抽菸,所以我還是把他翻成老菸槍,至於為什麼他們那麼在乎抽菸這檔事,單純抽菸有害健康似乎不足以解釋,這可能真的要請教專業的醫師啦!


單純一支沒點燃的香菸傷害不了你我




他們釋出了一段影片裏面有位要進行實驗計畫的麻豆Jon Foerster(以下我統稱為阿福拔拔



阿福拔拔的背景

1. 44

2. 兩個孩子的父親

3. 半月軟骨撕裂,醫生被迫移除他的半月軟骨。

手邊的資料沒有明確顯示阿福拔拔之前有做過半月軟骨修補手術(也許有提到但我沒看到吧!),反正他原本的主治醫師評估就是要移除掉,這有可能是之前有手術修補過,但狀況一直不好另一個可能就是雖然沒有手術過,但撕裂是在內三分之二的非供血區中。





阿福拔拔為何要嘗試這個還未成熟的技術呢

1. 阿福拔拔年紀太輕了,並不適合換人工膝關節。

聽醫師說通常換人工關節希望的年齡是65至少也要超過60歲,若以65歲來算,人工膝關節的平均使用年限大概15年上下左右,這樣一加大約80歲,國人平均壽命80.2歲,差不多剛剛好但若是你身體健康活到90100歲那免不了又要在膝蓋上受苦了

但是阿福拔拔只有44歲顯然太年輕了,不過移除了部分半月軟骨未必近幾年就會面臨換人工關節的命運,但免不了在功能上受到限制,我想這才是大家所在乎的點,再加上以上的敘述,似乎在社團中大家都有一定的不成文共識,那就是能不換人工關節就不要換,不過我聽過一位朋友說,他的醫師推薦他要換人工關節,但他那時還沒40歲,後來他選擇沒換,並且轉向做其他治療,然後就好轉了…….然後就好轉了……….然後就好轉了………然後就好轉了………然後就好轉了………,不過搞不好換了人工關節會變得更好也說不一定呀….呵呵


2. 阿福拔拔說我可以跑,但那是要付出代價的,就是會很不舒服。

只要是半月軟骨有受過傷的朋友看到以上的敘述,應該感受不到立即的嚴重性吧,事實上就阿福拔拔單方面的敘述看來並不是很嚴重,也就是說若不跑步應該不會那麼不舒服,有些半月軟骨受損的朋友別說跑步了,就算很輕鬆地走路,也會莫名奇怪的膝關節鎖死動彈不得或莫名軟腿,所以阿福拔拔在這方面也許可以嘗試其他保守療法exPRP和增生療法幹細胞療法生物力學和詳細的運動治療………那究竟為什麼阿福拔拔要冒險做出這樣的決定呢這牽扯到下面一項的理由


3. 阿福拔拔要與孩子們一起跑步,指導他們的球隊,並且還要做很多事情。

我認為這點才是阿福拔拔要參與這項實驗的真正理由話說我的一位朋友也是兩個孩子的拔拔,甚至一個孩子去年才剛出生,但他的雙膝都有嚴重的傷害,其實只要開刀加上復健未來還是很樂觀的,但由於他是家裡的經濟支柱,所以開刀這件事情就一直拖延,我記得這位朋友跟我說的一段話大意是,要幫小孩洗澡都很困難,因為他也很難蹲下去,兩個小孩在奔跑玩耍時,他也無法跟上,這都要媽媽代勞,他覺得這樣會失去參與小孩成長的過程,為此內心中覺得十萬分的惋惜,也提醒我若要生小孩,務必在小孩出生前將膝蓋弄好這樣大家終於可以了解阿福拔拔為何會堅持做這項臨床實驗了吧而且文中也敘述到阿福拔拔要指導孩子們的球隊,所以阿福拔拔本身一定也是熱愛運動的人,基於這兩點我想要我應該也會做這樣的選擇




膝蓋有問題,那真的只能在水中達成一次扛兩個小孩的願望了!



總之,祝福阿福拔拔一切順利......加油呀^_____^




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